Latanoprostin toksikologiset tiedot

Latanoprostin silmä- ja systeemistä toksisuutta tutkittiin useilla eläimillä. Kaiken kaikkiaan latanoprosti on hyvin siedetty ja sen turvallisuusalue on laaja, ja kliinisen silmäannoksen ja systeemisen toksisen annoksen välinen ero on vähintään 1000-kertainen. Suuriannoksisen latanoprostin (noin 100-kertainen kliininen annos painokiloa kohti) suonensisäinen injektio nukutamattomille apinille havaitsi hengitystiheyden lisääntymistä, mikä mahdollisesti heijastaa ohimenevää bronkokonstriktiota. Eläinkokeissa ei havaittu latanoprostin herkistäviä ominaisuuksia.
Kaneilla ja apinoilla latanoprostin silmätoksisia vaikutuksia ei havaittu annoksilla 100 mcg/silmä/vrk (kliininen annos 1,5 mcg/silmä/vrk). Latanoprosti kuitenkin lisäsi iiriksen pigmenttiä apinoilla. Lisääntyneen pigmentin mekanismi näyttää stimuloivan melaniinin tuotantoa iiriksen melanosyyteissä, mutta proliferatiivisia muutoksia ei ole havaittu. Muutokset iiriksen pigmentissä voivat olla pysyviä. Pitkäaikaisissa silmätoksisuustutkimuksissa latanoprostin antaminen annoksella 6 mikrog/silmä/vrk johti myös blefaroplastian lisääntymiseen, mikä oli palautuvaa ja ilmaantui vain, kun annos oli suurempi kuin kliininen annos. Tätä vaikutusta ei ole havaittu ihmisillä. Latanoprosti oli negatiivinen bakteerimutaatiotesteissä, hiiren lymfooman geenimutaatiotesteissä ja hiirillä tehdyissä mikrotumatesteissä. Ihmisen lymfosyyttitesteissä in vitro havaittiin kromosomipoikkeavuuksia. Prostaglandiini F2 , Samanlainen vaikutus on havaittu myös normaalisti esiintyvällä prostaglandiinilla, mikä osoittaa, että tämä vaikutus on yhteinen tälle aineryhmälle. Mutageenisuustestin osalta rotilla suoritettiin epäsäännöllisiä DNA-synteesitutkimuksia in vivo ja in vitro, ja tulokset olivat negatiivisia, mikä viittaa siihen, että latanoprostilla ei ollut mutageenista vaikutusta. Myös hiirillä ja rotilla tehdyt karsinogeenisuustestit olivat negatiivisia. Eläinkokeissa ei ole havaittu latanoprostin vaikutuksia miesten ja naisten hedelmällisyyteen. Rotan alkiotoksisuustutkimuksessa latanoprostin suonensisäiset annokset olivat 5, 50 ja 250 µg. Alkiotoksisuutta ei havaittu annoksella g/kg/vrk. Kaneilla latanoprostiannos oli kuitenkin 5 µG/kg/vrk tai enemmän, mikä voi aiheuttaa alkiokuoleman. Annos 5 µG/kg/vrk (noin 100 kertaa kliininen annos) voi aiheuttaa merkittävää alkio- ja sikiötoksisuutta, joka ilmenee myöhäisen imeytymisen ja keskenmenon lisääntymisenä sekä sikiön painon laskuna.
Teratogeenisiä vaikutuksia ei havaittu.