Avibactam Sodium: Käytännön käyttö T&K-työnkuluissa

Luotettava beeta{0}}laktamaasi-inhibiittori formulointiin, testaukseen ja sääntelyn suunnitteluun

Seuraavan{0}}sukupolven antibioottiyhdistelmiä kehittävät tiimit keskittyvätkuinka toistettavasti Avibactam Sodium käyttäytyyformulaatiossa, stabiilisuustestauksessa ja säädöstenmukaisissa työnkulkuissa. Se toimitetaan standardoituna kemiallisena syöttöaineena, ei valmiina lääkkeenä.

Karakterisointi ja julkaisukriteerit

CAS-numero: 1192491-61-4
Ulkonäkö:Valkoinen tai luonnonvalkoinen{0}}kiteinen jauhe
Puhtaus:Suurempi tai yhtä suuri kuin 98 % (HPLC)
Lomake:-laktamaasi-inhibiittorivälituotteen natriumsuola
Liukoisuus:vesiliukoinen-; sopii tavallisille vesipitoisille puskureille
Varastointi:
-Lyhytaikainen: 2–8 astetta (suljettu)
-Pitkäaikainen: -20 astetta suositeltu
-Suojaa kosteudelta ja valolta
Dokumentaatio:COA, MSDS, epäpuhtauksien yhteenveto, perusstabiilisuusviite

COA sisältää HPLC-retentioajat ja huippuprofiilit suoraa vertailua varten sisäisiin standardeihin.

Arviointi ja integrointi

Liuottimen yhteensopivuus:Testaa pieninä määrinä liuottimia ja pH-alueita ennen skaalaamista-.
Kosteusherkkyys:Oikea pakkaus ja käsittely estävät virtauksen tai tiivistymisen muuttumisen.
Analyyttinen vastaavuus:Päällekkäiset HPLC-viitetiedot ja saapuvat erät vähentävät{0}}uudelleenkelpoisuutta.

Pakkaukset ja vakautta koskevat huomautukset

Ensisijainen pakkaus:Kosteussuojapullot{0}}kuivausaineella.
Kuljetusvaihtoehdot:Eristetty tai säädellyn lämpötilan{0}}toimitus saatavilla.
Erätiedot:Erä-/erätunnisteet merkitty LIMS/ERP-integraatiota varten.

Tyypillinen hankintapolku

Arviointivaihe:Esimerkkitilaukset analyyttisen ja käsittelyn suorituskyvyn tarkistamiseksi.
Sisäinen pätevyys:QC vertaa COA-, epäpuhtaus- ja analyyttisiä tietoja sisäisiin vertailuarvoihin.
Täysi tarjonta:Siirtyminen irtotavaratoimitukseen aikataulutettujen toimitusten ja erän jäljitettävyyden kanssa.

Toiminnan usein kysytyt kysymykset

K: Onko tämä valmis lääke?
A:Ei – toimitetaan tiukasti API-raakasyöttönä formulointiin ja valmistukseen.
K: Mitä asiakirjoja kunkin lähetyksen mukana?
A:COA, MSDS, epäpuhtauksien yhteenveto; laajennetut vakavuustiedot saatavilla pyynnöstä.
K: Kuinka se tulisi säilyttää-pitkäaikaista käyttöä varten?
A:Suljettu, kuiva; lyhytaikainen 2–8 astetta, pitkäaikainen –20 astetta, suojattu valolta ja kosteudelta.
K: Voiko pieniä määriä tilata?
A:Kyllä – näytetilauksia tuetaan arvioinnissa.
K: Onko mukautettuja pakkaus- tai merkintävaihtoehtoja saatavilla?
A:Kyllä - OEM / mukautettu pakkaus voidaan järjestää.